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2020FDA仿制药虚拟论坛(4月15-16日)演讲

发布时间:2020-04-18 13:54来源: 未知
2020FDA仿制药虚拟论坛(4月15-16日)演讲

  FDA仿制药物办公室主任演讲— Sally Choe

  仿制药质量办公室主旨演讲— Michael Kopcha

  仿制药产品特定指南— Dave Coppersmith等

  仿制药标签高质量提交的建议—Rachel Goehe

  FDA-RA新计划和要求—Jonathan Hughes

  与FDA进行ANDA之前的互动—Kris Andre

  FDA电子版ANDA申请和数据要求—J. Resnick

  ANDA计划绩效审查和提示—Ted Sherwood

  ICH Q12指导和创新技术计划—Ashley Boam

  获取演讲视频和PPT资料,请在微信后台留言

  2020年、2021年和2022年国际学术交流活动,包括各种学术论坛年会和业务考察互访将进入全球疫情后“新常态”——虚拟现实世界!

  每年4月开始,全球学术会议将高峰期,医学、公卫和生物医药领域已布局了全新会议模型,进入了虚拟现实世界:虚拟研讨会、虚拟论坛和虚拟交流座谈

  在全球疫情新常态下,保持与国际同行对话交流,把握科技前沿进展;相互学习和彼此分享成果,全球医生组织已经完成了|虚拟视频数据库平台|,提供全方位国际生物医药和公共卫生领域的虚拟会议、论坛和业界学术讲座等。

  视频数据库平台

  通过互联网云库,我们实现了随处可及、无处不在获取全球学术视频资讯,然后通过互联网虚拟平台和移动智能工具,传递给业界人士、专业协会和临床一线医护人员,让他们坚守岗位同时,实时了解前沿进展和最佳经验。

  【好处】在家或办公室也可以参加活动,不用担心出差(现在也出不去)传染上新冠病毒,或去哪儿都可能面临被“隔离”14天。

  【弊处】有国际时差,局限了实时参加交流。

  【合作】希望为专业学会、机构和团体等直接提供视频资讯和前沿进展,包括如下内容:

  NIH医学研究伦理规范和准则|视频|

  FDA仿制药审评规范和准则|视频|

  NCI国家癌症中心肿瘤进展讲座|视频|

  《JAMA》公共健康讲座|语音|及|视频|

  《新英格兰医学杂志》疫情讲座|语音|

  美国远程医疗协会|互联网远程医疗讲座|

  FDA仿制药虚拟论坛(4月15-16日)演讲

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