澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理，被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。华大基因的产品获得澳大利亚TGA注册，表明该产品相关的质量体系和生产环境设施等符合澳大利亚TGA的要求，品质过硬。

　　此次获得TGA注册，有利于进一步提升华大基因产品的国际竞争力，在全球范围内助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作，助力推进构建人类命运共同体。

　　此前，该检测产品已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，完成了欧盟 CE 认证，并获得了欧盟自由销售证书，同时，该产品已获得了美国食 品 药 品 监 督 管 理 局（以下简称“FDA”）签发的紧急使用授权（EUA），通过了日本PMDA认证。

　　澳大利亚TGA注册截图（部分）

　　“病毒无国界，”澳洲华大负责人、国际区域规划与发展中心副主任杨碧澄博士说，“华大基因致力于通过获得澳大利亚当局严格的临床注册为澳广大民众提供准确快速的病毒检测解决方案，助力澳大利亚政府、医疗和科研机构以及卫生保健组织战‘疫’工作。同时，华大基因也希望能与澳大利亚生命科学领域有关机构建立合作，促进相关科学研究的发展。

　　截止目前，华大基因在全国完成近60万人份新型冠状病毒检测，检测试剂盒日产能达200万人份，国际订货量已近千万人份，覆盖80余个国家和地区。

　　此外，由华大基因运营的“火眼”实验室已在全国13个主要城市落地，将持续确保国内抗击疫情的检测需求，在全国战“疫”中持续发挥重要作用。

　　“火眼”也走出国门助力当地疫情防控工作。

　　3月29日，G42集团和华大集团共建阿联酋阿布扎比“火眼”实验室正式启动。

　　3月30日，由华大基因建设的文莱“火眼”实验室正式在当地开始运营。

　　4月8日，塞尔维亚政府与华大基因签署合作协议，委托华大基因在塞建设两座“火眼”病毒检测实验室。截止目前，已有10余个国家和地区的“火眼”实验室正在建设和洽谈中。