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新型降压药在国内上市,降压药的研制方向有哪

发布时间:2021-06-08 17:46来源: http://www.baidu.com/

  一、降压药缺失的“板块”

  临床上,常用降压药有5类:钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、利尿剂、β受体阻滞剂。虽然它们都有钙拮抗作用,让患者在用药期间保持血压稳定,但患者用药过多或擅自停药,都存在一定程度上的副作用。

  在医师报大会上,上海市胸科医院心脏中心何奔教授就表示,“更快地降压、更长效地降压、更平稳地降压,是我们医生和患者共同期待的目标,达到这个目标的药物才是理想的高血压药物。”

  当前,高血压的治疗率有所提高,但控制率仍不理想,患者对高血压用药的依从性会直接影响控制率,而高血压药物服药的便利性(用药种类、用药次数等)是影响依从性的关键。“每天定时定量服药”这件事看似简单,但实际执行效果并不理想。

  新药美阿沙坦钾应运而生,它具有更长效、更强效的特点,与高血压防控的需求高度契合。

  二、美阿沙坦钾有何特点?

  虽然美阿沙坦刚刚进入中国,但早在10年前,它就已经获得美国FDA批准,此外还陆续在加拿大、法国、英国、日本等超过35个国家、地区被批准使用。

  作为新一代的降压药,美阿沙坦有哪些“过人之处”呢?

  1、独特的分子结构

  和传统的沙坦类降压药相比,美阿沙坦具有独特的噁二唑环结构,这个结构让它在与血管紧张素Ⅱ受体结合时,亲和力增加10000倍以上,进而发挥其强效、平稳、持久的降压作用。此外,美阿沙坦还含有独特的PH控制剂,口服不受胃酸的影响,有效提升药物稳定性和溶解性。

  2、更好的降压效果

  一项大型全球多中心研究发现,即使与此前公认效果最好的一片奥美沙坦相比,一片美阿沙坦治疗6周后,诊室收缩压降幅可达17.6mmHg,显著优于前者。

  另有中国一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的大型研究发现,治疗6周后,美阿沙坦钾40mg和80mg降压疗效均优于奥美沙坦40mg(一片)和缬沙坦320mg(4粒),40mg美阿沙坦钾与160mg缬沙坦的疗效相当,真正做到了用量减半,效果更佳。

  在动态血压监测研究发现,美阿沙坦80mg可以使24小时动态平均收缩压降低14.3mmHg,对比参照组,数据效果非常喜人。

  3、安全性更好

  除了降压效果显著,美阿沙坦还具有心血管和肾脏保护作用。临床研究显示,美阿沙坦在逆转心脏肥大、稳定动脉粥样硬化斑块、抗心肌纤维化、改善胰岛素抵抗、降尿蛋白和肾脏保护等方面都优于缬沙坦和奥美沙坦。

  同时,中国的大型临床研究显示,美阿沙坦的药物不良反应少、安全性高,低血压风险仅0.4%,严重副反应发生率<1%,与其他沙坦类药物的安全性一致。美阿沙坦针对老年患者、肾功能不全患者及轻中度肝损害患者无需调整剂量。

  三、长期服用也要注意

  美阿沙坦虽是降压药届的“新顶流”,优于现有的沙坦类降压药,但并不代表所有人都适合服用。

  对于罹患中青年高血压、高血压合并糖尿病、高血压合并肾脏病、高血压合并心血管疾病的人群,美阿沙坦可作为首选治疗药物。用药初期应从小剂量开始,逐渐增加至正常剂量,不可擅自增加用药剂量。

  虽然美阿沙坦的用药安全相对较高,但它仍属于沙坦类药物,有保钠排钾的作用,因此不建议肾功能不全、双侧肾动脉狭窄、高钾血症和孕妇等高血压患者使用。

  此外,在与螺内酯、阿米洛利等保钾利尿剂一起用时,也要注意定期监测血钾,以防发生高钾血症。

  四、上市后价格如何?

  能够买到更安全、更高效的降压药,不少高血压患者都为之兴奋,抛开种种好处不谈,普通患者更关心的是新药的价格。

  目前,美阿沙坦钾80mg*14片规格的定价为195元。此药更强效、更平稳、更安全的特性,以及新药的身份,决定了它的售价要高于其他降压药物。不过目前来看,该药的性价比还是不错的,期待国家可以进一步给予补贴,让更多高血压患者用到好药。