作用原理

　　破伤风免疫球蛋白为高效价的破伤风抗体，能特异地中和破伤风毒素，起到被动免疫作用。

　　破伤风免疫球蛋白系同种性蛋白，在体内维持其有效浓度的时间可达 3-4 周。而且能与血液中的破伤风毒素可以最大限度地结合。可重复使用不会对机体增加敏感性，破坏血液中免疫球蛋白的存在。因此，对预防和治疗破伤风是有效的。

　　药物相互作用

　　免疫球蛋白制品中的抗体可能干扰活病毒疫苗(如麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎和疱疹疫苗)的反应，所以建议应在注射破伤风人免疫球蛋白大约3个月后再使用这些疫苗。

　　取用吸附破伤风疫苗，按国家批准的免疫程序对健康献血员进行自动免疫所采集的血浆。每批最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合，合并后血浆的破伤风抗体效价每1ml应不低于8国际单位。

　　用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应大于90%。然后配制成破伤风抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液，加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。

二、破伤风皮试结果判断

　　1、皮试判断

　　要想知道患者打破伤风针会不会过敏，还需要先进行一次皮试，这也是判断患者能不能打破伤风针最重要的一个标准。若是患者皮试的结果显示会阴性，患者的皮丘不会出现改变，局部也不会变得红肿，更不会出现任何的不适，而阴性的患者可以进行破伤风针的注射。若是皮试结果阳性，患者皮丘增大红肿，红晕比较大，严重者会造成过敏性休克，不能注射。

　　2、未注射后果

　　若是患者没有注射破伤风疫苗，伤口面积比较深比较大的话，很容易就会感染上破伤风。一旦感染上破伤风，患者会出现烦躁易怒和坐立不安的情况，之后会牙关紧闭，颈部的肌肉变得强直，并且有可能会全身持续性的强直。还有可能会因为惊厥的发作而造成窒息，或者是因为过于强烈的痉挛而令患者引起心理衰竭，最后让患者死亡。

三、破伤风抗毒素的作用机制和皮试观察时间

　　一、破伤风抗毒素的作用机制

　　破伤风梭菌，是一种革兰阳性厌氧菌，经由伤口侵入人体后，可在缺氧环境下生长繁殖。破伤风梭菌在生长繁殖中所产生的毒素，可导致神经系统中毒，产生特异性的肌肉痉挛(破伤风)。

　　破伤风抗毒素(TAT)，不能透过血脑屏障，且只能中和体内游离的破伤风毒素，一旦破伤风毒素与神经结合，便难以中和。

　　破伤风潜伏期通常为7～8天，只要尚未出现症状，预防都是有效果的。通常推荐在24小时内注射TAT，且越早越好。

　　TAT预防用量：1次皮下或肌内注射1500～3000IU，儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量1～2倍。经5～6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。

　　皮试观察时间

　　TAT皮试后15min的反应最为强烈，假阳性率最高，传统观察20min时间短，容易出现假阳性结果，应按照说明书和中国药典的要求观察30min。

四、破伤风皮试的注意事项

　　破伤风抗毒抗毒素皮试阳性者，在注射破伤风抗毒抗毒素全量前，必须进行脱敏，或用破伤风免疫球蛋免疫球蛋白(TIG)。

　　附:破伤风抗毒抗毒素脱敏法

　　小剂量破伤风抗毒抗毒素注射，按下表(表1)递增剂量，每20分钟1次。如有不良反应，应从无反应的剂量开始。一般至第7次全量注完。

　　亦可用1/10稀释液0.2ml皮下注射，无不良反应者，每20分钟酌加量注射1次，3次以上注射无不良反应即可全量皮下或肌内注射。

　　皮试用的稀释液必须为等渗的生理盐水。有些医院仍采用注射用水配制各种皮试液，由于注射用水为低渗液，皮下注射后可引起皮下组织细胞膨胀，引起局部疼痛，而造成假阳性。研究已证明，皮试的阳性率与皮试药液的浓度成正比。皮试液浓度过高，可迅速吸收组织液中的水分进入皮丘内，致使皮丘过大，造成假阳性表现;皮试液浓度过低，则造成假阴性，给患者带来巨大风险。