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网红减肥针遭疯抢,谁在拿自己的身体探险?

发布时间:2023-05-09 15:07来源: 未知

一周打一针,轻松减十斤”。去年以来,一种减肥针开始在全球爆红,它得到的不仅仅是中国社交媒体的网友们的追捧,埃隆·马斯克等名人也公开站出来为其背书。马斯克在社交媒体上宣称,他通过Wegovy(通用名司美格鲁肽注射液)和间歇性断食,整整减掉了30磅(约13.6公斤)。

这种网红减肥针,实际上是一种降糖针,目前在中国获批的适应症只有二型糖尿病,但据国内多家媒体报道,由于遭到减肥群体的疯抢,糖尿病患者反而经常缺药。

减肥针的前世

这种减肥针,是人体分泌的天然激素——胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物。GLP-1最早被注意到的作用是能刺激胰腺分泌胰岛素,同时抑制与胰岛素对着干的胰高血糖素的产生。这种作用对于二型糖尿病来说就是“天选”药物。

GLP-1类药物能像现在这么火,绝不是老实本分地守在二型糖尿病这一亩三分地上的结果——如今大家热议的可是减肥针,不是降糖针。

那GLP-1怎么就又成了减肥利器呢?二型糖尿病属于代谢类疾病(一型糖尿病属于自身免疫疾病),往往与肥胖、缺乏运动等因素相关。因此,二型糖尿病药物的临床试验招募到的受试者往往还是肥胖症患者,这让降糖类药物在观察“减肥”上成了“顺道”的事。

不过降糖药不是必然能减肥,实际上很多糖尿病药物会增肥。

可GLP-1类药物和以往的降糖药大不相同。在二型糖尿病的临床试验里,多个GLP-1药物不负所望,服药组与对照组相比,出现了不同程度的减重效果。

比如大火的司美格鲁肽,在一个受试者平均基线体重约99.3千克的二型糖尿病临床试验里,每周使用1mg的剂量,40周后平均减重5.7千克。

不止是司美格鲁肽,多种GLP-1药物在二型糖尿病的临床试验里都展现出了减重作用,这让一些医生开始超标签(即超出获批的药物适应症)将部分GLP-1用于帮人减肥或控制体重。

转战减肥一鸣惊人

减肥难,这几乎没人有异议,可做个有效的减肥药,更难。

一种使用比较多的减肥药奥利司他(orlistat),作为脂肪酶抑制剂,可以抑制对脂肪的吸收,在多个临床试验中,使用一年,受试者也就比对照组减重了2-3千克。要知道减肥药的受试者往往BMI是30以上,体重100千克属于平均水平,2-3千克说实在属于拿放大镜才能看得到的区别。

医学上有个“具有临床意义的减重”标准,指减重5%。5%看上去不多,可却是诸多减肥药在锻炼、饮食控制加成下,仍无法在大多数肥胖患者身上逾越的高山。

本身安全性很好,而在二型糖尿病的临床试验里不少受试者都获得了显著的减重效果。因此,一些减重更出挑的GLP-1药物就开始被送上减肥的战场——直接招募没有二型糖尿病的肥胖患者做临床试验,看看不管糖尿病,就当减肥药用好使不。

最早开始的是利拉鲁肽(liraglutide),结果一鸣惊人。2009年发表于《柳叶刀》的一项临床试验,在BMI30-40的受试者中,在均有锻炼与饮食控制的背景下,每天注射1.2,1.8,2.4与3.0毫克的利拉鲁肽,20周时平均减重4.8,5.5,6.3与7.2千克,安慰剂仅减重2.8千克,前面提到的奥利司他是4.1千克。

而且达到临床意义的减重,即减重5%的受试者比例,安慰剂组是30%,奥利司他是44%,3mg利拉鲁肽是多少?76%!

这些是20周的数据,后来的研究在更长的时间范围里显示了利拉鲁肽的减重能力,像一项超过3000人(基线平均体重约106千克)的临床试验显示,跟踪56周(超过一年)62.3%的3mg利拉鲁肽使用者减重超过5%,减重超10%的达33.9%,平均减重9.2%。

凭借惊人的减肥效果,2014年,FDA批准了利拉鲁肽用于帮助肥胖者患者减轻或控制体重,这也是第一个减肥针。(注:利拉鲁肽在中国2011年批准用于糖尿病,仅比FDA晚了一年,但国内至今没批肥胖的适应症;原研药2017年开始进入医保,专利已过期,3月30日国内第一个利拉鲁肽的生物类似药获批。)

别看利拉鲁肽把奥利司他等减肥药前辈们摁在地板上摩擦,但比起新一代GLP-1药物来说,都不算个事儿。如今的网红减肥针司美格鲁肽,在研究减肥作用的三期临床试验里,68周,平均减重幅度14.9%,减重超过5%的受试者占比超80%,有30.9%的受试者减重幅度超过了20%。