今日，美国FDA宣布，批准扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech公司联合开发的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权（EUA）的使用范围，用于在12-15岁的青少年中防护COVID-19。

　　BNT162b2是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。它不但在成年人和老年人中进行的临床试验中表现出95%的预防效力，在真实世界中接种产生的保护效力也在90%以上。不过此前这款疫苗只获得FDA授权用于16岁以上的人群。

　　在一项包含2260名12-15岁青少年的3期临床试验中，在安慰剂组（n=1129）中发现18例出现症状的COVID-19患者，在疫苗组（n=1131）中没有出现症状的COVID-19患者。而且，在接种第二剂疫苗一个月之后，BNT162b2在这一人群中激发的中和抗体平均几何滴度（GMT）为1239.5，与此前在16-25岁人群中达到的705.1相比达到非劣效性标准。

　　同时，BNT162b2在这一青少年人群中表现出良好的耐受性，副作用与此前在16-25岁人群中观察到的副作用相当。

　　这一疫苗不应给予任何已知有严重过敏反应史（包括对疫苗任何组分的过敏反应）的人。

　　“美国FDA将辉瑞/BioNTech新冠疫苗的紧急使用授权扩展到包括12-15岁的青少年，是对抗COVID-19疫情的重要一步，”代理FDA局长Janet Woodcock博士说，“今天的行动允许更年轻的人群受到保护。家长和监护人可以放心，FDA对所有现有数据进行了严格和彻底的审评。”