司美格鲁肽复方合剂要来了?
发布时间:2023-07-01 14:32来源: 未知近日,拥有百年历史的生物制药公司诺和诺德举行全球媒体会,分享其重磅产品的最新研发信息及未来规划。搜狐健康从会上获悉,司美格鲁肽和长效胰淀素(amylin)类似物卡格列肽(cagrilintide)的复方合剂CagriSema注射液的3期临床试验正如期进行。
如果顺利,CagriSema这款复方注射剂距离上市也就不远了。相比司美格鲁肽单药,CagriSema降低糖化血红蛋白(HbA1c)效果更加显著,更具减重潜力,并具有应对心血管代谢风险因素的潜力。
这也意味着,诺和诺德手握司美格鲁肽注射剂、口服片剂和CagriSema复方合剂,不断在糖尿病和肥胖治疗领域提高创新门槛。与此同时,诺和诺德也在同步尝试引入新技术和新药物靶点,拓展多疾病领域。
挖掘多剂型应用潜力
内分泌疾病,尤其是糖尿病的治疗,一直以来都是诺和诺德的强项。从动物胰岛素、人胰岛素到胰岛素类似物,再到最近火出圈的新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物司美格鲁肽,诺和诺德在过去的100年始终秉持“驱动改变,携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病”这一使命,不断推出重磅产品。
基于深厚的胰岛素生物学、蛋白质和多肽工程方面的实力,诺和诺德的下一个百年,仍将持续加码糖尿病和肥胖治疗领域。
司美格鲁肽相关产品看起来是重中之重。2021年4月,司美格鲁肽在中国大陆获批,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险;同年12月,纳入国家医保。
目前在欧美一些国家,司美格鲁肽2.4mg注射剂已经被批准用于在成年肥胖症(初始BMI≥30 kg/m2)或超重(初始BMI≥27 kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的患者中结合饮食和运动进行长期体重管理。在我国,司美格鲁肽的减重适应症还未获批。但据诺和诺德最新消息,用于长期体重管理的每周注射一次的司美格鲁肽2.4mg注射剂已在国内递交上市申请并获国家药监局受理。
此外,司美格鲁肽口服片剂的2型糖尿病适应症已于2022年在中国成功递交了上市申请。
除了单药,诺和诺德在CagriSema这款复方合剂上也花费了大量研发精力。诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange在媒体会上透露,司美格鲁肽和长效胰淀素(amylin)类似物卡格列肽(cagrilintide)的复方合剂CagriSema注射液的3期临床试验正如期进行。
就在媒体会后不久,美国当地时间6月23日举行的第83届美国糖尿病学会科学会议(ADA 2023)上公布了第一个评估CagriSema对比司美格鲁肽(单药)或卡格列肽(单药)在2型糖尿病患者中有效性和安全性的研究数据,其结果进一步支持CagriSema在人群中进行更长期、更大规模的3期研究。
为何如此看重司美格鲁肽相关产品?因为糖尿病患者数量和肥胖人群相当庞大,带来的市场规模也可见一斑。据国金证券预计,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元,在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元。
巨大的市场吸引了国内外药企争相加入。据Insight数据库显示,目前全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。这其中,涉及减肥适应症的药物有近百个。诺和诺德面临的挑战显而易见。
如今,诺和诺德手握司美格鲁肽单药注射剂、片剂和CagriSema复方合剂,体现出在该类产品以及糖尿病、肥胖治疗领域的绝对实力。