胆道恶性肿瘤（BTC）发病率低，约占消化系统肿瘤的 3%，但侵袭性强、预后极差，目前治疗手段有限，晚期患者 5 年生存率不足 5%，素有「小癌王」之称。而今靶向治疗、免疫检查点抑制剂的快速发展，正在逐步改变晚期胆道恶性肿瘤治疗格局。

2023 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于 6 月 2-6 日在美国芝加哥盛大召开，中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）应杰儿教授汇报了一项免疫联合抗血管生成及化疗一线治疗晚期胆道癌的最新 II 期研究成果（Abstract 4015: Efficacy and safety of sintilimab and anlotinib in combination with gemcitabine plus cisplatin as first-line therapy in patients with advanced biliary tract cancer: a randomized, open-label, multicentre, phase 2 SAGC study）。「丁香园肿瘤时间」邀请到应杰儿教授就胆道恶性肿瘤的诊疗现状和最新研究进展进行了专访。

信迪利单抗+安罗替尼+吉西他滨/顺铂一线治疗晚期胆道癌 II 期研究 PFS 获益显著

SAGC 是一项随机、多中心、开放标签的 II 期研究，评估了抗 PD-1 抑制剂信迪利单抗和抗血管生靶向药物安罗替尼联合吉西他滨/顺铂作为一线治疗晚期胆道癌患者的疗效和安全性。

该研究入组 80 例初治晚期胆道癌患者，1：1 随机分配至信迪利单抗+安罗替尼+吉西他滨/顺铂组（SAGC）或单纯吉西他滨/顺铂化疗组（GC），主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要终点为客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。