年销 33 亿的中国「神药」
发布时间:2023-04-05 16:20来源: 未知2019 年 8 月 21 日,国家医保目录公布。其中,注射用鼠神经生长因子被调出医保,成为自费药物。
这款仅在中国上市的「神药」,巅峰时期曾一年卖出 33 亿。「神经内科、内分泌科、神经外科、耳鼻喉科、骨科、康复科、儿科、老年科……你可以想象这是怎样庞大的一个市场。」有医生这样说。
然而,在广泛应用于多种疾病的 20 年里,至今没有任何一家药企公开其 III 期临床数据。
它究竟是中国的「诺奖奇迹」,还是骗局?
从诺奖到中国「神药」
鼠神经生长因子的「中国神药」之路始于 2003 年。
这一年的 1 月 6 日,厦门北大之路生物工程有限公司(现为未名生物医药有限公司)生产的注射用鼠神经生长因子恩经复,获得原国家食品药品监督管理局批准上市,适应症为正己烷中毒性周围神经病。
随后,媒体纷纷以「世界首个神经生长因子产品获国家批准」报道这一消息,生产药企也将鼠神经生长因子称为「迄今为止唯一由中国人率先产业化的诺贝尔生理医学奖成果」。
《厦门日报》报道
图源:未名医药官网
神经生长因子(Nerve Growth Factor, NGF)最早从小鼠肉瘤细胞和蛇毒液中提取纯化[1],被认为能够维系神经组织的发育,加速神经元的生长。
1986 年,Rita 和 Stanley 两位科学家因为发现 NGF 和表皮生长因子(EGF)而获得当年的诺贝尔生理学或医学奖[2]。不过,这一年的诺贝尔奖却一直被争议和质疑笼罩。
图源:诺贝尔奖官网截图
1994 年,瑞典《每日新闻(Dagens Nyheter)》刊登报道揭露,意大利卫生部部长因收受药企贿赂被调查,期间他供认,一家意大利药企曾拿出 140 亿里拉(现约合 50 亿人民币)捐助诺贝尔委员会以尝试推动 Rita 获得诺奖,以此为该药企与 Rita 合作研发的一款神经营养性药物 CronassialTM 增加可信度。[3、4]
Nature、Science 也相继对此事件进行报道[3,4]。Rita 本人承认了和药企之间的密切关系,但对诺奖相关的指控则进行了否认。诺贝尔奖委员会对此也并无实质性调查结果披露。
不过,Rita 和这家意大利药企合作生产的神经营养性药物,经执法部门调查,被认定通过贿赂获得上市批准。随后,CronassialTM 这款药因「疗效不明确」,且可能引起格林巴利综合征等严重不良反应被全面停售[8]。