月21日，莎普爱思发布公告称公司硫酸阿托品滴眼液获得临床试验批件，而目前国内尚无控制儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液产品上市。

此前，苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）为莎普爱思主力产品，适应症为早期老年性白内障。“他们滴眼液原本就只有一个几十年的老产品。如果后续阿托品能够成功上市，对于莎普爱思而言肯定是巨大的改变。”一位上海私募基金经理告诉记者，关于硫酸阿托品滴眼液这一产品，目前资本市场热度非常高，此前兴齐眼药在公布该产品相应进展后被热捧。

莎普爱思董秘黄明雄在3月23日接受采访时告诉记者，“我们原来的滴眼液核心产品一直是做老年人白内障的产品。因此，如果阿托品最终能够获批上市，意味着我们的产品适用人群直接扩展至青少年，进入青少年近视防控的赛道能进一步提升企业竞争力。”

多家企业布局阿品托

WHO数据显示，中国目前有近视患者约7亿人，其中1.63亿为儿童及青少年，同时国家卫健委调查显示2022年我国儿童青少年总体近视率52.7%，较2019年上上升了2.5个百分点。

“近视的成因是过度使用睫状肌使其痉挛，停留在收紧状态，丧失调节晶状体的功能，物体只能成像于视网膜前方。”黄明雄表示，而阿托品是M受体的抗胆碱药，具有调节散瞳、解除痉挛的作用，可以放松睫状肌张力，被认为是目前延缓儿童及青少年近视最有效的眼科用药。

基于市场空间，记者注意到，多家企业布局阿托品滴眼液，不过目前国内尚无延缓近视进展的阿托品滴眼液获批上市。

制剂研发方面，主要参与企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科眼药、恒瑞医药、参天制药等。其中兴齐眼药的研发进度最快，根据公司2022年11月15日的公告，已取得硫酸阿托品滴眼液1年III期临床试验总结报告，有望成为产品首家获批上市的公司。

2019年1月，兴齐眼药旗下兴齐眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》，获准允许配置规格为0.4ml:0.04mg(即浓度为0.01%)的硫酸阿托品滴眼液，同年12月，兴齐眼科医院互联网医院获批成立。因此，兴齐的阿托品滴眼液以院内制剂售卖。据了解，该产品仅能在医疗机构内销售，不可对外销售。按单盒阿托品滴眼液价格为298元，使用者每天使用1支，30天使用一盒用量计算，费用约为3625 元/年。

不过，值得一提的是，在过去一年，多家医院门诊已停止配售低浓度硫酸阿托品滴眼液，多家互联网医院也已叫停阿托品滴眼液线上销售。这一变化背后，是监管部门对互联网医院涉嫌违规销售院内制剂踩下“刹车板”，也提醒绝不能滥用处方药品。

从国内参与阿托品的企业数量来看，目前该赛道并不拥挤，当前国内有10家左右参与，相互之间的进度差距并不大，部分处于一期临床阶段。

根据莎普爱思公告显示，2022年12月28日公司向国家药监局递交药品注册申请并获受理，目前获得药品临床试验批准通知书。